上海交通大学药品化妆品医疗器械监管干部能力提升培训专题

药品、化妆品、医疗器械安全是重大的民生问题，其监管队伍肩负重大责任，要履行好职责，既要有政治觉悟，也要有工作本领。为做好药品化妆品医疗器械日常监管工作，突出药品化妆品医疗器械经营使用环节安全监管的针对性和有效性，确保监管工作落到实处，国家发布《药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《化妆品卫生监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规及规章，进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作。

【培训师资】高校学者（以上海交通大学为主）、党政领导干部、企业高管和智库行业专家等一流教师队伍。

【培训费用】根据培训人数及具体培训方案而定。

【培训证书】上海交通大学颁发的“上海交通大学继续教育结业证书”。

【课程设置】课程仅供参考，可根据委托单位量身定制培训课程。

【培训方式】面授学习（理论授课、现场教学、案例教学、情景模拟等）；线上学习（录播、直播等相结合）；混合式教学（面授学习、线上学习等相结合）；“送教上门”等多种方式可供选择。

课程模块	课程内容（仅供参考）	天数
政策理论与党性教育	新时期食药监局干部理想信念与党性修养	半天
	反腐倡廉与党风廉政建设	半天
	《药品管理法》解读	半天
监管工作实务	民生问题与和谐社会建设	半天
	开展“双安双创”工作的难点与困境	半天
	落实“四个最严”要求，建立科学完善的食品药品安全治理体系	半天
	保健食品化妆品监管法律法规及监管知识	半天
	国内外化妆品市场发展现状及趋势	半天
	化妆品不良反应监测的临床表现及分析	半天
	市场监管与安全生产研究	半天
	大数据、物联网等现代信息技术的智能运用	半天
	市场监管随机抽查的科学方法和风险管理	半天
	保键品、化妆品监管实务与方式方法创新	半天
	社会变革中的食品药品监管法律与法律风险防范	半天
	药品医疗器械质量安全和创新发展	半天
上海特色与上海经验	服务食品药品产业发展，着力构建“三网六体系”建设的上海经验	半天
	强化医疗器械监管——以杭州市为例	半天
	上海市场监管的创新与实践	半天
综合素质提升	食药监局干部的阳光心态与情绪压力管理	半天
	新媒体环境下突发事件处理与网络舆情处理	半天
	法治政府建设背景下市监干部的法治思维	半天
	领导力提升与沟通协调	半天
现场教学	上海亮点单位 主题：重温建党历史，感悟红船精神	半天
	上海亮点单位 主题：食品药品安全监督管理	半天
	上海亮点单位 主题：制药企业转型升级	半天
	上海亮点单位 主题：药品质量安全评估及检测	半天

【培训保障】

1、办学设施：现有报告厅、U型教室、情景模拟室等各类教室，为教育培训提供了完善的教学保障。

2、住宿服务：除新宇培训楼、干训楼、上海交通大学培训服务中心、神农宾馆等校内住宿外，还与校园周边近百家宾馆签订了合作协议。

3、饮食服务：校区内现有自助食堂、怡和楼自助餐厅、池畔苑餐厅、神农海鲜坊等可提供饮食服务。

4、生活保障：校区图书馆拥有藏书百余万册；田径场、篮球场、排球场、网球场等设施齐全。

【全过程质量管理】

1、培训前：组建项目工作组全程服务，并公布联系方式以及时协调解决问题；成立班委会，明确班委的工作任务与要求。

2、培训中：班主任全程跟班听课、监控课堂纪律；专、兼职教学督导随机听课并提交质评报告；建立微信工作群和质控日报机制进行全过程实时监管。

3、培训后：将从项目概况、教学安排、学风建设、学员反馈等方面认真总结培训实施情况，形成该培训项目的质量报告并及时送交委托单位。

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